美國公布新一批86家不合格口罩企業(yè)，加拿大召回60家防護產(chǎn)品！附清單
美國CDC公布新一批86家不合格企業(yè)
當?shù)貢r間5月18日，美國疾控中心（CDC）更新發(fā)布了一批接受檢測的口罩及生產(chǎn)商名單，未達到最低95%過濾標準的企業(yè)達86家。 同時美國疾控中心表示，NIOSH已獲悉，中國許多合法制造商產(chǎn)品被偽造。在這種情況下，NIOSH無法驗證哪些產(chǎn)品是假冒的，哪些是真實的。雖然表中列出的制造商顯示為所評估產(chǎn)品的制造商，但NIOSH已獲悉其中一些實際上是假冒產(chǎn)品。某些具有合法制造商名稱的產(chǎn)品，其過濾器滲透效果不佳（<95％），是假冒產(chǎn)品。許多制造商還通知NIOSH，他們未生產(chǎn)與其名稱相關(guān)的產(chǎn)品。表中標有星號（*）的制造商已告知NIOSH，所評估的產(chǎn)品不是由他們生產(chǎn)的，應(yīng)被視為偽造和濫用其公司名稱。 同時CDC表示，這些評估不屬于NIOSH審批流程的一部分，也不會導(dǎo)致或阻止NIOSH通過正式審批流程獲得批準。制造商、分銷商、供應(yīng)商和進口商不得利用這些結(jié)果對其產(chǎn)品進行索賠和/或影響購買者。 下表中背景為 綠色 的表示“過濾率最小值不低于95％”為合格企業(yè)，背景為 灰色 的表示“過濾率最小值低于95％”為不合格企業(yè)。 加拿大召回60家不合格企業(yè)產(chǎn)品 5月16日，加拿大發(fā)出官方公告，在對部分進口口罩等防疫物資的質(zhì)量和安全性發(fā)出警告的同時，還召回60家不合格企業(yè)產(chǎn)品。 以下是加拿大官方公布的60家不合格名單 我國已針對醫(yī)療物資出口接連發(fā)布5號、12號公告，以及公布黑白名單，違法違規(guī)出口不合格口罩等物資企業(yè)通告等，希望以此加強口罩等物資的出口管控，保障市場流通產(chǎn)品的質(zhì)量。 雖然國家對醫(yī)療物資制售、出口等市場管理愈加嚴格，但是依然有很多企業(yè)頂風(fēng)作案，違法違規(guī)制售、出口。 對此，海關(guān)多次提醒，在出口相關(guān)防疫物資時必須嚴格履行如實申報責(zé)任。對違法、失信企業(yè)，海關(guān)將加大曝光力度，通過提高查驗比例、加大稽核查頻次、開展多部門信用聯(lián)合懲戒等更加嚴格的監(jiān)管措施，讓違法失信者寸步難行。對出口經(jīng)檢驗不合格商品，或出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品，以及以不合格商品冒充合格商品的，將依法依規(guī)采取責(zé)令停止出口、沒收違法所得、沒收出口商品、罰款等處罰措施，對構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。盡管如此，很多企業(yè)還是沒有禁受得住金錢的誘惑，頂風(fēng)作案！希望大家引以為戒！ 醫(yī)療物資、非醫(yī)用生產(chǎn)企業(yè)名單 截至2020年5月19日，取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單持續(xù)更新，累計73家。 具體清單，請點擊下方查看↓↓ 1. 取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（更新至5月19日）（點擊即可查看或下載） 截至2020年5月19日，取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單持續(xù)更新，其中，醫(yī)用口罩421家；醫(yī)用防護服106家；呼吸機28家；紅外體溫計49家；新型冠狀病毒檢測試劑188家。 具體清單，請點擊下方查看↓↓ 2. 取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清（更新至5月19日）（點擊即可查看或下載） 資料來源：海運網(wǎng)、中國醫(yī)藥保健品進出口商會 編輯：Robin 媒體合作：010-88379140 聲明：本文所用素材部分來源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及版權(quán)問題，請及時與我們聯(lián)系。
加拿大官方當?shù)貢r間5月16日發(fā)布更新通知，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)確定，部分KN95過濾式口罩的過濾率無法達到95％要求，可能會被進口到加拿大，對使用者構(gòu)成健康和安全風(fēng)險。隨著加拿大衛(wèi)生部獲得與此次召回有關(guān)的新信息，官方要求制造商、進口商和分銷商根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》第64條規(guī)定自行召回產(chǎn)品。